Пятикратная лучевая терапия лучше операции при раке простаты?

Пятикратная стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) даёт лучший долгосрочный контроль рака и меньше мочевых и сексуальных побочных эффектов, чем операция, при локализованном раке предстательной железы. Это показало первое рандомизированное исследование, напрямую сравнившее оба метода лечения. Главный исследователь — Николас ван Ас, доктор медицинских наук, клинический онколог-консультант The Royal Marsden NHS Foundation Trust и профессор Института исследований рака в Лондоне.

После среднего наблюдения в течение восьми лет 91% пациентов, получавших SBRT, оставались свободными от биохимической или клинической недостаточности, по сравнению с 84%, получавшими хирургическое вмешательство; разница не была статистически значимой. Вместе результаты долгосрочного контроля рака и качества жизни дают более полную картину результатов, которые пациенты взвешивают при выборе лечения. Результаты будут представлены на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).

Пациентам с диагнозом локализованного рака предстательной железы уже давно приходится выбирать между хирургическим вмешательством и лучевой терапией без рандомизированных доказательств, непосредственно сравнивающих лечение. PACE-A изменяет это, предоставляя долгосрочные данные как о контроле рака, так и о качестве жизни после операции и SBRT. Оба метода лечения очень хорошо контролировали рак, но SBRT давал явные преимущества для недержания мочи и сексуальной функции».

Николас ван Ас, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования, клинический онколог-консультант, The Royal Marsden NHS Foundation Trust и профессор, Институт исследований рака, Лондон

Рак предстательной железы, который не распространился за пределы простаты, может управляться с помощью активного наблюдения или лечиться хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Для пациентов, которые нуждаются в лечении, выбор часто зависит от того, как каждый подход может повлиять на мочеиспускание, кишечник и сексуальную функцию.

Чем SBRT отличается от простатэктомии?

SBRT использует расширенную визуализацию и планирование лечения для доставки дозы облучения непосредственно в простату с точной точностью при ограничении воздействия близлежащих здоровых тканей в попытке минимизировать побочные эффекты. Лечение завершается в пяти амбулаторных сеансах в течение одной-двух недель. Радикальная простатэктомия удаляет простату хирургическим путем, чаще всего с помощью минимально инвазивной роботизированной процедуры.

PACE-A является первым рандомизированным исследованием фазы 3, которое напрямую сравнивает SBRT с простатэктомией для локализованного рака предстательной железы. Ранние рандомизированные исследования, сравнивающие хирургию с лучевой терапией, использовали традиционно фракционированное лечение, проводимое в течение нескольких недель, а не современную пятитерапию SBRT.

Как проходило исследование PACE-A?

В исследовании приняли участие 123 пациента из восьми центров в Великобритании в период с 2012 по 2022 год. Большинство пациентов (94%) имели низкий/промежуточный риск рака предстательной железы, а средний возраст составлял 65,5 лет. Участники были случайным образом распределены на простатэктомию или пятитерапию SBRT. Гормональная терапия не допускается.

Исследователи оценили, испытывали ли пациенты биохимическую или клиническую недостаточность, составную меру, которая включала повышение уровня простатспецифических антигенов, рецидивы, метастазы, начало гормональной терапии или смерть от рака предстательной железы.

В течение периода наблюдения произошло тринадцать сбоев, в том числе пять пациентов, получавших SBRT, и восемь пациентов, получавших хирургическое вмешательство. Пятилетняя свобода от неудач составила 94% при СБРТ и 95% при простатэктомии. За восемь лет показатели составили 91% и 84% соответственно. Ни одно из этих различий не было статистически значимым. Однако исследование не было разработано для установления неполноценности для борьбы с раком, поэтому результаты не могут определить, были ли методы лечения эквивалентны этому результату.

«Цифры благоприятствуют SBRT, но было слишком мало случаев рака, чтобы сделать вывод, что он превосходит», — сказал профессор ван Ас. «Мы можем сказать, что в обеих группах мы наблюдали очень мало раковых сбоев, и что у нас есть зрелые данные, показывающие отличные результаты лечения рака с помощью пятикратной лучевой терапии».

Высокие показатели контроля рака после SBRT также согласуются с результатами PACE-B, более крупного рандомизированного исследования, в котором сравнивали SBRT с более длинными графиками облучения для пациентов с аналогичным заболеванием с низким или средним риском. Это исследование показало, что SBRT не хуже обычной лучевой терапии, причем 96% пациентов не страдали от сбоев в течение пяти лет.

Что показали пятилетние данные о побочных эффектах?

Команда PACE-A ранее сообщала о меньшем недержании мочи и сексуальной дисфункции через два года после SBRT по сравнению с операцией, с немного большим количеством побочных эффектов, связанных с кишечником. Новый анализ расширяет эти сравнения, обнаружив, что 8% пациентов, получавших SBRT, сообщили об использовании по крайней мере одной мочевой прокладки в течение пяти лет, по сравнению с 48% пациентов, получавших хирургическое вмешательство. Умеренные или существенные проблемы с кишечником были редкостью в обеих группах.

Отдельные результаты PACE-A, представленные на ежегодном собрании ASTRO в 2026 году, также продлевают сравнение сексуальных функций на пять лет. Показатели сексуальной функции пациентов снизились в обеих группах, но оставались значительно лучше после SBRT. В пять лет средние показатели эректильной функции по 25-балльной шкале, где более высокие показатели указывают на лучшую функцию, составляли 19 после SBRT и 5 после простатэктомии.

«Теперь у нас есть более долгосрочная информация как о контроле над раком, так и о функциональных результатах, которые имеют большое значение для пациентов», — сказал ван Ас. «Польза мочеиспускания и сексуальной функции, наблюдаемая в течение двух лет, оставалась очевидной в течение пяти лет, в то время как контроль над раком оставался превосходным в течение более длительного наблюдения. Это дает пациентам гораздо более полную картину того, чего ожидать от каждого лечения».

Кому подходят результаты исследования?

Полученные данные относятся в первую очередь к пациентам с благоприятным раком предстательной железы среднего риска. Пациенты с более высоким риском заболевания часто получают гормональную терапию с лучевой терапией и могут потребовать другого подхода к лечению. Исследовательская программа PACE продолжает оценивать SBRT в других условиях рака предстательной железы, в том числе с помощью гормональной терапии при заболеваниях с более высоким риском.

«В нашей практике пациенты обычно встречаются как с хирургом, так и с радиационным онкологом, часто в одной клинике», — сказал он. «Это происходит не везде. Пациенты должны знать, что хирургическое вмешательство не является их единственным вариантом лечения, и иметь возможность обсудить преимущества и побочные эффекты обоих подходов».

Экспертная перспектива АСТРО

«Пациенты, выбирающие лечение локализованного рака предстательной железы, хотят знать, насколько хорошо он будет контролировать их рак и как он может повлиять на их повседневную жизнь. PACE-A напрямую сравнил современную хирургию с пятилучевой терапией и наблюдал за пациентами достаточно долго, чтобы ответить на оба вопроса. Результаты показывают устойчивый контроль рака с обоими подходами и постоянно лучшую сексуальную и мочевую функцию с помощью SBRT. «Вместе эти долгосрочные данные дают пациентам более полную картину того, что они могут ожидать от каждого лечения», — сказал Амар У. Кишан, доктор медицинских наук, председатель панели ресурсов мочеполовой терапии рака ASTRO и радиационный онколог в UCLA.

Вопросы и ответы

Сколько пациентов участвовало в исследовании PACE-A и где оно проводилось?

В исследовании приняли участие 123 пациента из восьми центров Великобритании. Набор шёл с 2012 по 2022 год. Средний возраст участников составил 65,5 лет, у 94% был низкий или промежуточный риск рака предстательной железы.

Как часто возникало недержание мочи после SBRT и после операции?

Через пять лет об использовании хотя бы одной мочевой прокладки сообщили 8% пациентов после SBRT против 48% после хирургического вмешательства. Умеренные или существенные проблемы с кишечником были редки в обеих группах.

Насколько различалась сексуальная функция после SBRT и простатэктомии?

Показатели эректильной функции снизились в обеих группах, но оставались значительно лучше после SBRT. Через пять лет по 25-балльной шкале средний результат составил 19 после SBRT и 5 после простатэктомии.