Подкожный тарлатамаб: низкая токсичность в исследовании DeLLphi-308

Подкожное введение тарлатамаба хорошо переносилось и показало предварительную противоопухолевую активность у пациентов с ранее леченным обширной стадией мелкоклеточного рака легких (ES-SCLC). Об этом сообщили по результатам исследования фазы 1b DeLLphi-308 на Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC).

Как тарлатамаб вводили раньше?

Тарлатамаб представляет собой биспецифическую иммунотерапию Т-клеток (BiTE®) с установленной клинической активностью при мелкоклеточном раке легких и ранее оценивалась с использованием внутривенного введения. DeLLphi-308 является первым исследованием, в котором исследуется подкожная доставка, подход, который может улучшить удобство и привести к задержке более низких пиковых концентраций сыворотки, чем внутривенное введение, что может потенциально повлиять на частоту или тяжесть нежелательных явлений, таких как синдром высвобождения цитокинов (CRS).

«Результаты DeLLphi-308 свидетельствуют о том, что 15 мг подкожной дозы тарлатамаба могут достигать экспозиции сыворотки, сравнимой с одобренной внутривенной дозой 10 мг, вводимой каждые две недели, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности», — сказал Педро Роча, доктор медицинских наук, из больницы Universitari Vall d Hebron в Барселоне, Испания и основной автор исследования.

Преимущественно низкосортные CRS-события и предварительная противоопухолевая активность поддерживают продолжение исследования этого более удобного пути введения».

Педро Роша, доктор медицинских наук, Университетский госпиталь в Хевроне

Кого включили в исследование DeLLphi-308?

В многоцентровое исследование с открытой маркировкой были включены пациенты с ES-SCLC, у которых болезнь прогрессировала или повторялась после по крайней мере одной терапии на основе платины. В первой части исследования исследователи оценивали подкожные целевые дозы тарлатамаба 10 мг и 15 мг, вводимые каждые две недели. Доза 15 мг достигала экспозиций, сопоставимых с установленным внутривенным режимом 10 мг каждые две недели, и была выбрана в качестве целевой дозы для второй части исследования.

По состоянию на 5 марта 2026 года 40 пациентов получили целевую дозу 15 мг. Нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдались у 85% пациентов в группе по 15 мг, причем 10% пациентов испытывали TRAE 3 степени или выше. Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с лечением, были реакции на месте инъекции (50%), дисгеузия (45%), CRS (38%) и снижение аппетита (20%). Нежелательные явления, связанные с лечением 5 степени, не наблюдались. CRS-события были преимущественно 1-го класса без CRS 3 или выше и без CRS-событий, требующих прерывания или прекращения приема дозы.

Какие результаты показала доза 15 мг?

Предварительная объективная частота ответа составила 30% в группе по 15 мг. Исследователи пришли к выводу, что подкожный тарлатамаб хорошо переносится и что наблюдаемый профиль безопасности, фармакокинетические результаты и предварительная противоопухолевая активность, а также потенциальное удобство подкожного введения, поддерживают дальнейшее исследование. Обновленные данные о последнем отключении данных будут представлены в устной презентации 15 сентября.

Международная ассоциация по изучению рака легких

Вопросы и ответы

Какие побочные эффекты чаще всего встречались у пациентов, получавших подкожный тарлатамаб в дозе 15 мг?

Среди 40 пациентов самыми частыми связанными с лечением нежелательными явлениями были реакции в месте инъекции (50%), дисгевзия (45%), синдром высвобождения цитокинов (38%) и снижение аппетита (20%). Серьёзных событий 3 степени и выше зафиксировано 10%, пятой степени не было.

Насколько эффективной оказалась подкожная доза 15 мг тарлатамаба?

Предварительная объективная частота ответа в группе из 40 пациентов, получавших 15 мг подкожно, составила 30%. Исследователи сочли эти данные достаточными, чтобы поддержать дальнейшее изучение подкожного пути введения препарата.

Когда представят обновлённые результаты исследования DeLLphi-308?

Актуальные данные с последней даты отсечения будут представлены в устной презентации 15 сентября. Исследование проводилось среди пациентов с мелкоклеточным раком лёгких, у которых болезнь прогрессировала после как минимум одной платиносодержащей терапии.